Medical device development: economic viability study

Abstract

La misofonia es una condición crónica en la que la activación autónoma y una reacción emocional fuerte se desencadenan mediante sonidos específicos. No hay estudios epidemiológicos para informar la prevalencia y la incidencia, pero las investigaciones revelaron que podría ser una epidemia oculta. No existe terapia con eficacia comprobada en condiciones válidas para la generalización de los resultados. Hasta la fecha, no hay un dispositivo médico diseñado y desarrollado para ayudar a los pacientes a lidiar con los síntomas o para aplicar un tratamiento. El objetivo de este trabajo es la evaluación de la viabilidad económica del desarrollo de un dispositivo de ayuda auditiva para pacientes con misofonia. Ni la evaluación de la viabilidad técnica del proyecto, ni el diseño y desarrollo del dispositivo se llevarán a cabo en el contexto de este estudio.

Misophonia is a chronic condition in which autonomic arousal and a strong emotional reaction is triggered by specific sounds. There are no epidemiological studies to report prevalence and incidence but researches revealed that it could be a hidden epidemic. There is no therapy with proven efficacy under validconditions for generalization of the results. To date, there is no medical device designed and developed to help patients to cope with the symptoms or to apply a treatment. The objective of this work is the economic viability evaluation of the development of a hearing aid device for patients with misophonia. Neither the technical viability evaluation of the project, nor the device design and development will be carried out in the context of this study.