Implementación de buenas prácticas de fabricación en una industria de especialidades veterinarias

Abstract

La industria veterinaria como un segmento vital en la cadena alimentaria, investiga, elabora y comercializa productos farmacéuticos y biológicos, utilizados para el tratamiento, la prevención y el diagnóstico de las enfermedades de los animales. Un medicamento veterinario de calidad es indispensable para lograr un alimento sano. En nuestro país la calidad de los medicamentos veterinarios, esta regulada por la Resolución del Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA) Nº 482/2002, a partir de la cual la implementación de Buenas Prácticas de Fabricación se transformó en obligatoria. El objetivo general del presente trabajo fue la Implementación de las BPF en OVER; Laboratorio de Especialidades Veterinarias, conforme a la Resolución SENASA 482/2002. En primer termino se realizó un diagnóstico de la empresa en relación al cumplimiento de la Resolución. Posteriormente se desarrolló un plan de acción para la implementación de la Resolución 482/2002. Este plan incluyó la creación del área Aseguramiento de la Calidad, el diseño del sistema de documentación, el sistema de documentación, la capacitación del personal, la implementación de auditorias internas y el uso de herramientas estadísticas básicas. El resultado final fue la certificación de las BPF de acuerdo a la Res. 482/2002 auditada y otorgada por SENASA.

The veterinarian industry, as a vital segment in the food chain, researches, manufactures and commercializes pharmaceutical and biological products, which are used for the treatment, prevention and diagnosis of animal diseases. A high quality veterinary medicine is indispensable to obtain a healthy meal. In our country, the quality of veterinary medicines is regulated by a resolution of the National Service of Agro-food Sanitation and Quality (SENASA) Nº 482/2002. Thereafter, Good Manufacturing Practices implementation became compulsory. The general objective of the present trial was the Implementation of Good Manufacturing Practices in OVER; Laboratory of Veterinary Specialties. First, a proper diagnosis was conducted regarding the compliance of the resolution. Subsequently, a plan for the implementaion of the resolution 482/2002 was developed. This plan included the generation of a Quality Assurance area; the design of the documentaton system; training programmes for the personnel; internal audits and the application of basic stadistical tools. The final result was the Good Manufactring Practices certification, according to Resolution 482/2002 audited an granted by SENASA.